目前,市場上的發酵罐大多采用無菌系統,有效避免空氣中微生物的污染,大大延長了產品的保質期和產品的純正度,設備結構設計合理,外型美觀大方,可以實現在位滅菌,并且實時監控,可以全程監控滅菌過程。生物制藥工藝復雜。其中,制藥發酵過程是一個無菌、無污染的過程,有著嚴格的要求和標準,制藥發酵需要借助發酵罐來完成。
國內生物制藥企業在抓住發展良好的同時,對于相關制藥裝備的需求也將持續擴大,要求將不斷提升。因此對于生物制藥裝備企業而言,當前面臨的既是機遇也是大挑戰。
一般生物發酵罐的高徑比為1.7-2.5之間,高徑比大有利于傳熱和溶氧,攪拌剪切力大。生物發酵罐的攪拌裝置包括機械攪拌和非機械攪拌。通風發酵的攪拌裝置包括電動機、傳動裝置、攪拌軸、軸密封裝置和攪拌槳。機械攪拌的目的是迅速分散氣泡和混合加入物料。一個攪拌槳要同時達到這兩個目的,有時是矛盾的。例如,達到混合功能需要大直徑的攪拌器和采用低轉速運轉,而提高分散氣泡效果則需要多葉片、小直徑和大的轉速。電動機輸入功率決定于攪拌槳形式和其他生物發酵罐部件。
生物發酵罐內常安裝4塊擋板以增加混合、傳熱和傳質效率。擋板之寬度為生物發酵罐直徑的10%~12%,擋板越寬則混合效果越好。在好氣深層生物發酵罐中,來自無菌空氣系統的壓縮空氣通過空氣分布器射入生物發酵罐內,分布器有單孔管式和多孔管式。
生物發酵罐安裝方式各異,一般安裝在下面一檔攪拌器的下方,但都要注意防止氣孔被發酵液中的菌體或固體顆粒堵塞。有的空氣分布器帶有放水結構,使放罐后沒有發酵液殘留在管子里。通氣速度以滿足微生物發酵的需要為準,在使溶氧在臨界氧深度之上。它決定于系統的設計和操作。空氣流速的上限速度是空氣能有效地被攪拌槳分散,這和攪拌槳形式和轉速有關。
微生物在繁殖和耗氧發酵過程中都需要氧氣,通常以空氣作為氧源。空氣中含有各式各樣的微生物,這些微生物隨著空氣進入培養液,在適宜的條件下,它們會大量繁殖,消耗大量的營養物質,以及產生各種代謝產物,干擾甚至破壞預定發酵的正常進行,使發酵產品的效價降低,產量下降,甚至造成發酵*失敗等嚴重事故。因此,空氣的除菌就成為耗氧發酵工程上的一個重要環節。除菌的方法很多,如過濾除菌、熱殺菌、靜電除菌,輻射殺菌等,但各種方法的除菌效果、設備條件、經濟條件各不相同。所需的除菌程度根據發酵工藝要求而定,既要達到除菌效果,又要盡量簡化除菌流程,以減少設備投資和正常運轉的動力消耗。
總的來看,國產生物發酵罐行業在生物制藥產業不斷崛起的條件下有著良好的發展空間,發酵罐制造企業一方面需要抓住時機,不斷進行技術的突破,打破產品高重疊率的局面,提高產品競爭力;另一方面需要積極創新升級發展模式,從設計、制造到售后服務等環節都需要加強重視,通過打造不同的亮點,為客戶提供不一樣的價值體驗,搶占更多的*。