制備多肽的方法比較多主要有:蛋白酶水解法、化學合成法、基因重組法、分離提取法等。酶法生產功能性多肽應用較為普遍,酶法因其水解條件溫和,水解度易控制,無環境污染的特點,備受推崇。多肽制備的一般步驟:原料-前處理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-滅酶-離心分離-多肽液-干燥-多肽粉。多肽純化的步驟:1.將粗肽溶解,調節PH至工藝范圍。2.濾去粗肽溶液中不溶物,過濾CAN和純化水。3.根據工藝內容配置純化液。4.在制備型液相上純化,分別接收留份。5.對制備留份進行檢查,和并合格留份,其他部分根據需要再次純化。6.廢棄流動相按有機廢液回收,集中處理。多肽的凍干工藝:將低溫膜分離后的酶解組分分離液轉移到冷凍盤中進行預凍,控制液面厚度在5~10mm,凍干機預凍溫度為-30~-15℃,預凍時間為2~6h,然后再置于凍干機冷凍倉內,控制真空度小于10Pa,真空冷凍干燥時間大約為9~15h,即可獲得免疫活性肽凍干粉。凍干多肽可選用Pilot5-8ES凍干機:符合CGMP、FDA,軟件符合21CFR。穩定性好、一致性強。用戶案例遍及各個行業,3Q大數據幫用戶增加選擇。
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規格 | 箱阱分離(GMP) | 箱阱分離(GMP) | 箱阱分離(GMP) | 箱阱分離(GMP) |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ml) | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
板層數量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | ≤1Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環 | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 80mm | 80mm | 80mm | 80mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 (約) | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1440×高1900 | 寬760×深1440×高1900 |
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